В США производитель медобрудования заплатит $175 млн за введение инвесторов в заблуждение

По данным SEC, в 2016 году BD определила, что изменения в программном обеспечении, внесенные в насос Alaris, требуют разрешения регулирующих органов от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Однако у BD не было данных, необходимых для оформления, и их генерация задержала бы выпуск новых функций, поэтому BD продолжила продавать насос без разрешения.

К январю 2019 года BD выявила более 25 недостатков в программном обеспечении насоса, представляющих риски наибольшего потенциального вреда для пациентов. Вместо того, чтобы проинформировать инвесторов, что эти проблемы повышают риск того, что FDA ограничит способность BD продолжать продавать Alaris, продажи которого приносят компании около 10% прибыли, BD делала вводящие в заблуждение заявления в периодических отчетах о своих регуляторных рисках.

BD сообщила FDA о недостатках программного обеспечения Alaris в октябре 2019 года и попросила агентство разрешить ей продолжать продажу насоса, пока она работает над устранением недостатков и завершением длительного процесса получения разрешения FDA. Агентство в этом отказало, и BD прекратила поставки Alaris, но через несколько дней возобновила их после устранения недостатков программного обеспечения насоса, но без разрешения FDA. При этом BD вводила в заблуждение инвесторов о том, что приостанавливает продажи Alaris, чтобы внести "некоторые улучшения" в насос в рамках своей стратегии по "постоянному совершенствованию платформы". BD также сделала прогнозы на 2020 финансовый год, не предупредив инвесторов о том, что они основаны на предположении о том, что FDA позволит BD возобновить продажи Alaris без разрешения. При этом в ноябре того же года BD решила поставлять насосы без исправления нескольких недостатков, по поводу которых FDA выразило серьезную обеспокоенность.

В январе 2020 года FDA узнало о том, что сделала BD, и вынесла предупреждение, и BD понимала, что это окажет существенное негативное влияние на выручку компании в 2020 финансовом году. Тем не менее, на последующем годовом собрании акционеров в конце января 2020 года BD вновь подтвердил свой прогноз по выручке на предыдущий финансовый год. В феврале 2020 года BD наконец сообщила инвесторам, что прекратила поставки Alaris и не возобновит нормальные продажи, пока не завершит длительный процесс получения разрешения FDA. Впоследствии цена ее акций снизилась на 12%, из-за чего инвесторы были разгневаны.

В постановлении SEC говорится, что BD существенно завысила свою операционную прибыль в 2019 финансовом году, не сумев должным образом учесть затраты на исправление ПО насоса. SEC считает, что BD нарушила положения федеральных законов о ценных бумагах о борьбе с мошенничеством, отчетности, внутреннем контроле бухгалтерского учета, бухгалтерских книгах и записях, а также контроле за раскрытием информации. Не признавая и не отрицая выводы комиссии, BD согласилась прекратить и воздерживаться от дальнейших нарушений этих положений, нанять независимого консультанта по комплаенсу для рассмотрения и выработки рекомендаций относительно контроля и процедур раскрытия информации, а также выплатить штраф.